项目信息

项目名称

新兽药复方癸甲氯铵溶液的研制

项目类型

科研-横向合作项目

采购信息

申购业务号

202312010012

采购方式

自购备案

中标价

48000元

成交供应商

河北大学

采  购  清  单

序号

服务名称

服务内容

数 量

1

一种抗体内外寄生虫药物制剂处方工艺研究试验

1、根据农业部发布的现行农业部公告第442号《化学药品注册分类及注册资料要求》，完成“一种抗体内外寄生虫药物制剂处方工艺研究试验”的药学研究资料中的7号（药学研究资料综述）中剂型选择、处方筛选、质量研究和质量标准制定、稳定性研究等的试验和国内外文献资料的综述内容，10号（制剂处方及工艺的研究资料及文献资料；辅料的来源及质量标准）的研究内容。所提供的有关研究资料及数据均需符合新兽药注册管理办法、现行农业部公告第442号公告《化学药品注册分类及注册资料要求》和农业部公告第2368号关于兽药注册现场核查的有关事项的公告。 2、所完成的“一种抗体内外寄生虫药物制剂处方工艺研究试验”的全部实验室处方筛选及工艺优化、实验室的逐级放大研究工作，需要保证材料的准确性、真实性、可溯源性；需能够实现实际的中试生产、完成可以实际生产的工艺的交接，并指导甲方指定生产单位能够独立完成中试工艺生产。

1项